"Mediador. 150 mg. " Um livro reavivou a polêmica contra uma empresa farmacêutica

O livro Irene Frachon, professor no Hospital Universitário de Brest, teve o mérito de reavivar questões sobre a segurança do Mediator, um medicamento produzido pela Servier e consumidos por milhões de francês antes de ser retirado do mercado . É suspeito, de acordo com um estudo realizado pelo CNAM para causar 500 a 1.000 mortes em nosso país.

Esta tarde, o Superior Tribunal de Brest considerado um caso raro nas entranhas do palácio. A história de uma queixa de uma empresa farmacêutica contra a editora. O laboratório é Servier 3,6 bilhões em receita, 20 mil funcionários no mundo todo. A editora é Dialogues , um spin-off do livro de mesmo nome. O livro trata de uma droga, Mediator 150 mg. Irene Frachon, o autor é pneumologista do Hospital Universitário de Brest. Por ocasião de sua prática, ela suspeitava então demonstra, através de vários estudos, uma ligação entre o uso desta droga é suposto para lutar contra diabetes, mas em última análise, muito utilizada para a presença de anfetaminas, que permitem a perda de peso na dieta, e o aparecimento de valvopatias. (Mudança: O Superior Tribunal de Brest decidiu em favor do requerente ou seja Servier Diálogos parte, a editora deve remover as palavras "Quantas mortes" da capa de um livro em uma frase. pena de 50 euros por exemplar vendido com esta afirmação). O livro, em formato de papel ou digital, está à venda no site dos Diálogos biblioteca em Brest .

O ritmo do Mediador

O livro, que se lê como um thriller como você sente a pressão crescendo a cada página virada, conta as andanças Irene Frachon, ea equipe em torno dele durante sua missão em meandros da organização da farmacovigilância na França. É também a história de pacientes, principalmente mulheres, que foram mortos por querer uma vida mais de acordo com os padrões estéticos de nosso tempo. Mediador. Quantas mortes? O livro não responder a pergunta nem fornece uma estimativa. Mas nós sabemos que antes da suspensão da AIM (Autorização de Introdução no Mercado) 200-300000 pessoas consomem cada dia. 2 milhões de pessoas têm usado desde a sua introdução no mercado. O volume de negócios do Mediador 150 mg Servier foi de cerca de 3,6 milhões não ano.

Para Servier, a droga enquanto um mini-blockbuster, essas drogas são o sucesso financeiro de laboratórios. O mediador já aconteceu entre as fendas de saída, mas também refere-se às autoridades espanholas em relação ao qual o desreferenciava ... E agora sob Irene Frachon e pulso de trabalho, é a França que oscila . Não há maneira de deixá-lo ir.

Este é antes das Afssaps que tudo vai jogar. Esta organização é responsável pela avaliação de riscos para a saúde no país. Aqui, a estratégia de laboratórios, tal como descrito no livro:

- 1. Ser o número P109:. "Estamos entrando na equipe Servier impressionante, nós barrar toda a sala."

- 2. Pressionando revistas científicas. P 126: Após a rejeição de uma publicação científica de divulgar um artigo sobre o estudo "está em sua última comunicação artigos científicos - obrigatório - conflitos de interesse do editor com a indústria farmacêutica começa" Professor E. é consultor da Servier. "

- 3. Certifique-se de revezamento em opinião médica. P 113: Servier configura um "patrocínio acadêmica" para os jovens médicos com oficinas de desenvolvimento profissional. "A maioria desses jovens tornaram-se ao longo dos anos um professor, cujo chefe, Dean ... que breve líder de opinião médica, de uma forma ou de outra. Alguns até se tornaram ministro ". O autor citado Philippe Douste-Blazy. Ex-ministro da Saúde e dos Negócios Estrangeiros é também presidente da Unitaid, a fundação criada por Jacques Chirac eo presidente Lula para administrar o dinheiro do imposto de companhia aérea para financiar acções na luta contra a AIDS. Estranho, e eu não sabia que ele também é secretário-geral adjunto da ONU encarregado de financiamento inovador. Jacques Servier também sabe recrutamento em todos os casos do espectro político. Em 2000, foi Henri Nallet, ex-ministro socialista da agricultura, que se juntou ao seu grupo.

- 4. Assegurar o apoio no âmbito do Comité de Farmacovigilância no comando (p 121)

- 5. Cortar o financiamento para recalcitrante. P 122. "Desde então, Servier suspendeu todo o financiamento para Alfediam (Associação de diabetologists) e participação na conferência anual".

Além disso , Jacques Servier , o presidente do laboratório, é um dos círculos íntimos do poder. É decorar a Grã-Cruz da Legião de Honra em 31 de dezembro de 2008. Esta distinção é concedida apenas para o maior dos patriotas, ou em um objetivo diplomático, dignitários estrangeiros.

Laboratório Servier também é uma exceção. Independente, controlada por uma fundação, um mundo farmacêutica francesa dominado por gigantes internacionais, por vezes colocadas no local no passado. E com Biogaran 10 milhões de caixas vendidas a cada mês, é o segundo jogador no mercado de medicamentos genéricos em nosso país.

"A palavra é a defesa do ataque"

Por sua vez, defende o laboratório. "Escolhas ® é um medicamento utilizado no tratamento de diabetes tipo 2. Desde 1976, o medicamento foi aprovado pela agências francesa e internacional Saúde, tem demonstrado eficácia em inúmeros estudos clínicos em diabetes tipo 2. Escolhas nunca teve qualquer indicação de anorexígenos. As Escolhas representa menos de 1% do volume de negócios da Servier.

Em 2009, novos dados de farmacovigilância levou a AFSSAPS (Agência Francesa de drogas) para reavaliar as Escolhas de benefício / risco, devido a casos valvulares que haviam sido relatados e eram "um sinal de que adequado para explorar. "

Levando-se em consideração a presença de novas alternativas terapêuticas, a AFSSAPS decidiu suspender a autorização de comercialização Picks pendente procedimentos de avaliação CHMP (Comitê de medicamentos para uso humano) para o EMA (Agência Europeia droga).

Para a duração do procedimento, os Laboratórios Servier, como medida de precaução e um desejo de coerência aplicada a suspensão das autorizações de comercialização para outros países em que Mediator estava sempre disponível para a profissão médica ".

"Diga-me que leem"

Os principais laboratórios franceses são reunidos em um LEEM chamado para a estrutura empresas farmacêuticas. Uma das principais tarefas do LEEM é representar a indústria farmacêutica. Tal tem sido o seu presidente, Christian Lajoux, em uma audiência sobre a reforma da Segurança Social, na Assembleia Nacional, onde ele fala em nome de sua empresa, a Sanofi.

A associação também fornece informações sobre o seu negócio como este cartão que explica o ciclo de vida do medicamento.

O mercado de drogas na França é uma quantidade considerável: € 284 per capita em 2004. E o número é consideravelmente maior, apesar, ou talvez por causa, a ação maciça de fechamento de capital, o surgimento de campanhas genéricas consciência de resíduos ... Desde o financeiro, social e de saúde também são importantes, a empresa pública tem o direito de reclamar a protecção contra os riscos de saúde associados com a medicação.

Mikaël Cabon

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